俗语说是药三分毒，身体不适要及时就医。

最近又一款简直家家都有的

明星中成药被列为婴幼儿禁用

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牛黄解毒片在很多人心中
是家庭中常备的“祛火药”
很多人是牙龈胀痛来几片、
唇舌生疮来几片、
脸上长痘痘再来几片……

3月8日
国家药品监督管理局发布布告
要求修订
牛黄解毒片、胶囊等的阐明书
写明孕妈妈、哺乳期妇女、婴幼儿禁用
添加“不行超剂量或长时间服用”警示语

国家药监局官网截图

布告称，根据药品不良反响评价成果，为进一步保证大众用药安全，国家药监局决议对牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）添加警示语，并对药品阐明书不良反响、忌讳和注意事项等项进行修订。

记者注意到，此前，牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品阐明书中，不良反响、注意事项均为“尚不清晰”，忌讳项并不一致，有药品列明孕妈妈禁用，有的则是孕妈妈、儿童禁用。

依照国家药监局要求，牛黄解毒制剂阐明书应按要求做如下修订：

一、警示语应包含

本品含雄黄，不行超剂量或长时间服用。

二、【不良反响】项应包含

上市后不良反响监测数据及文献报导显现本品可见以下不良反响：

消化体系：腹泻、腹痛、厌恶、吐逆、口干、胃不适等；有肝生化目标反常、消化道出血的个案陈述。

皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案陈述（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长时间使用或许呈现皮肤粗糙、增厚、色素冷静等砷中毒体现。

精力神经体系：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

免疫体系：过敏样反响、过敏性休克等。

心血管体系：心悸等。

呼吸体系：呼吸困难、胸闷等。

泌尿体系：有血尿、急性肾危害等个案陈述。

此外，有长时间使用导致砷中毒的个案陈述。

三、【忌讳】项应包含

1. 孕妈妈、哺乳期妇女禁用。

2. 婴幼儿禁用。

3. 对本品及所含成份过敏者禁用。

四、【注意事项】项应包含

1. 素常脾胃衰弱、大便溏薄者慎用。

2. 本品含雄黄，不行超剂量或长时间服用。有接连用药半年以上呈现砷中毒的陈述。

3. 本品不宜与含雄黄的其他药品一起服用。

4. 严峻肝危害患者慎用；急、缓慢肾脏病患者慎用。

5. 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

6. 用药后如呈现不良反响，应及时停药，去医院就诊。

国家药监局要求药品出产企业根据《药品注册管理办法》等有关规定，提出修订阐明书的弥补请求，于2019年5月15日前报省级药品监管部门存案。