▍来历：医药经济报 作者：鸿沟
2019年国家根本医疗保险药品目录调整在即。
本次遴选新进入药品，估计会涉及到以下几类产品：
\n①2018年新进基药目录但不在医保目录的产品；
\n②2018年12月31日曾经上市的产品；
\n③医保商洽目录产品，估计以肿瘤和稀有病高价产品为主；
\n④一致性点评2018年获批产品。
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类别12018年新进基药目录但不在医保目录的产品
\n2018年新进基药目录但不在医保目录的产品，是否将进入医保目录？
\n已在医保目录的产品，是否将由乙类变为甲类？
\n2018年新进基药目录的产品大多数都是医保产品。这些医保产品在未进入基药目录前是归于医保报销乙类的，新进入基药目录之后能否进步报销份额，估计会是国家根本医疗保险药品目录调整特点领域之一。
\n产品与剂型初次进入目录的如表1和表2所示。其间不少产品没有进入医保目录但进入了基药目录，是因为其在2017年今后才获批上市，例如索磷布韦维帕他韦、达格列净和金花清感颗粒。
\n\n \n 此外，水飞蓟素暂未进入医保目录，但水飞蓟宾在2017年版医保目录而不在2018年版基药目录中。
\n \n类别22018年12月31日曾经上市的产品
\n哪些非肿瘤进口新药将被归入新医保目录？
\n2018年新上市的4个中药产品，能否取得医保资质？
\n2017年和2018年是国内进口新药上市产品数较多的一年。
\n依据CDE陈述，2017年有57个产品，其间33个是具有显着临床价值的新药。2017年上市的肿瘤药新药大多数在2018年肿瘤药医保商洽中进入了医保目录，而一些非肿瘤药的产品能否进入新医保目录值得重视。例如沙库巴曲缬沙坦钠片（医治缓慢心力衰竭）、艾普拉唑肠溶片（医治十二指肠溃疡）及注射用艾普拉唑钠（医治消化性溃疡出血）、枸橼酸托法替布片（医治类风关）和舒更葡糖钠注射液（肌松剂）。
\n2018年获批的非肿瘤新药如外用药医治帕金森病的贴剂罗替高汀贴片，防备中度和/或高度致吐性化疗引起的厌恶和吐逆的格拉司琼透皮贴片和缓解带状疱疹后遗神经痛的利多卡因凝胶贴膏；复方抗高血压药如第一三共的奥美沙坦酯氨氯地平片，施维雅培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)、(Ⅱ)和(Ⅲ)，以及国产深圳奥萨的氨氯地平叶酸片(Ⅰ)和(Ⅱ)；肠镜查看复方匹可硫酸钠颗粒；乙肝医治一线用药吉列德的富马酸丙酚替诺福韦片；抗病毒药达诺瑞韦钠片和注射用艾博卫泰；医治肾性贫血的罗沙司他胶囊等，都十分有或许进入新医保目录。
\n2018年新上市的中药产品有多少能进入医保也是值得等待的。2018年上市了通化万通的关黄母颗粒、广州市康源的金蓉颗粒、江苏九旭的五虎口服液和哈尔滨医大药业的葛兰香口服液4个产品。在扶持中药的方针环境下，中药新药是否也像化学药品那样取得医保资质值得重视。
\n \n类别3一致性点评2018年获批产品
\n经过一致性评的首仿药能否进入医保目录？
\n原研非医保产品的仿制药能否进入医保目录？
\n国内一些以新3类注册上市视为经过一致性点评的首仿药品能否进入医保目录，也是值得等待的，例如2018年新上市的布洛芬注射液（镇痛药）和注射用替莫唑胺（抗肿瘤药）。
\n一些原研非医保产品，国内有仿制药上市或经过一致性点评后能否进入医保？例如琥珀酸索利那新片（医治尿失禁）、紫杉醇白蛋白（抗肿瘤药）、依非韦伦（抗病毒药）、波生坦（医治肺动脉高压）、克拉酶素缓释制剂（抗生素）等。
\n \n类别4医保商洽目录产品
\n哪些产品将进入新医保商洽目录？
\n有多少单抗产品能进入医保目录？
\n已上市的三大国产肿瘤药，是否都能进入目录？
\n医保商洽目录产品，估计以抗肿瘤药和稀有病高价产品为主。
\n2017年，有36个商洽药品成功入围医保（含18个抗肿瘤药）；2018年，有14个抗肿瘤药经过医保商洽进入医保目录。高价格的产品经过医保商洽进入医保目录，将会成为一种新的固定方法。
\n2018年，有不少抗肿瘤新药获批。例如医治肝细胞癌一线用药仑伐替尼和晚期或转移性乳腺癌一线用药哌柏西利胶囊，第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿来替尼和首款PARP抑制剂奥拉帕利片。这些产品作为攻略一线用药或突破性疗法用药，十分有或许进入医保商洽目录。
\n2017年以来获批的单抗类产品有多少能进入医保目录，也值得等待。特别是PD-1注射剂，据悉本次医保目录的遴选标准是2018年12月31日之前上市的产品，2019年今后获批的PD-1将失掉进入医保商洽的资历。
\n\n 国产上市了三大肿瘤药，现在仅正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊经过医保商洽进入医保。恒瑞马来酸吡咯替尼片和和记黄埔的呋喹替尼胶囊能否进入新一轮医保商洽目录，也值得重视。
\n此外，医治稀有病戈谢病和庞贝氏病的伊米苷酶、阿糖苷酶α，医治四氢生物蝶呤缺乏症沙丙蝶呤等产品价格昂扬，能否经过医保商洽进入医保目录也十分值得重视。
\n延伸>>
\n这些产品或被踢出医保目录
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以下几种状况的产品有或许会被踢出医保目录。
\n★踢出基药目录的口服药。即甲睾酮片、地红酶素肠溶片、制酶素片、替加氟片、麦角胺咖啡因片、酚酞片、复方地芬诺酯片、复方利血平片、复方利血平氨苯蝶啶片、双嘧达莫片和盐酸布桂嗪片，原归于289目录但没有厂家发动一致性点评的口服药，有或许被踢出医保目录。
\n★2018年版基药目录被剔出的中药产品。包含两个产品：内科用药的小儿化毒散（胶囊）和眼科用药的明目蒺藜丸。
\n★现已没有生产厂家上市但仍在医保目录的产品。如米诺地尔口服常释剂型、沙奎那韦口服常释剂型，这类产品曾经在国内上市但现已没有有用批文，估计会移出医保目录。
\n★接连三年未进入各省投标收购目录的产品，估计也会被踢出医保目录。
\n★进入国家级辅佐用药目录的产品，会否被移出医保目录也值得重视。2017年发布的医保目录，现已将中药注射剂的使用规模约束在二级以上医院或约束适应症，化学药辅佐用药也限制了适应症规模。2019年国家级辅佐用药目录发布后，是进一步限制适应症，仍是直接被移出医保目录，值得重视。
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