6月5日，首家经过药物共同性点评的来那度胺——齐普怡北京上市会在京顺畅举行。

北京协和医院血液科主任周道斌、北京大学肿瘤医院党委书记朱军为联合大会主席，北京大学榜首医院血液科主任任汉云、北京大学世界医院血液科主任江滨、首都医科大学北京向阳医院血液科主任陈文明、首都医科大学北京友谊医院血液科主任王昭等专家代表，齐鲁制药集团副总裁、齐鲁制药出售总公司总经理朱益飞等企业代表，人民网、我国网、医药经济报、中华医学信息导报、我国医学前沿杂志、肿瘤归纳医治电子杂志等媒体代表，合计120多人参会。

自动参加共同性点评，助推职业展开

现在，共同性点评现已上升到国家战略高度。推动仿制药共同性点评有助于前进职业展开水平；前进仿制药质量，在临床上完成与原研药彼此代替，从而下降医药总费用开销、鼗汰落后产能，前进国产仿制药竞争力。

大会主席、北京协和医院血液内科主任、中华医学会血液学分会副主任委员周道斌教授致辞中说，来那度胺是一个“奇特”的药物，许多患者曾经到印度购买。现在，经过药物共同性点评的齐普怡上市，不只让患者有了更多用药挑选，并且价格更亲民。咱们等待，国内的民族企业不只在仿制药效果不断，更期望在原研药、立异药范畴有更多收成，让世界学术讲台上有更多我国声响。

作为齐普怡共同性点评研讨的要点医院的重要成员，首都医科大学隶属北京地坛医院I期病房主任郝晓花共享了“齐普怡的立异与共同性点评研讨”。方针便是方向，规范决议质量。郝晓花表明，参照美国药典规范（USP规范）和原研品进口规范，严厉依照美国FDA规范进行实验发现，齐普怡和进口药对照剂的要害药学方针相同，从药代动力学上发现两者的溶出行为彻底共同。4月，齐普怡取得国家同意文号并一起经过共同性点评。

“在效果和安全性得到确保的情况下，价格越低越好。”北京大学肿瘤医院党委书记朱军教授表明，来那度胺在血液肿瘤、淋巴瘤等范畴有广泛的运用，齐普怡上市后，医师将在临床工作中运用、调查，展开上市后的药物运用研讨，信任并等待齐普怡能为患者带来医治前进、成为患者更好的挑选；更等待国产来那度胺能走向世界，为全球的患者带来新的用药挑选。

关于齐普怡的定价，齐鲁制药集团副总裁、齐鲁制药出售总公司总经理朱益飞做了专门的论述。他表明，齐普怡的质量简直与原研药相同，并且出产设备全都是进口的，定价自身能够较高。可是，一是考虑到减轻国家医保压力，二是下降患者的经济负担，齐鲁制药秉承“让老百姓用得起、用得上质国产好药”的主旨，25mg的齐普怡定价4000元左右，缺乏原研药价格的五分之一。齐普怡行将全国供货，他等待说：“齐普怡能进一步前进来那度胺胶囊的用药可及性。”

“在多发性骨髓瘤的医治方面，国内与国外的首要距离是可及性低。”北京大学榜首医院血液科主任任汉云教授说，进口的来那度胺价格较高，患者的经济实力有限，而有降价自动性较强的往往是国产仿制药。现在，经过药物共同性点评的仿制药，可进一步前进药物可及性，添加患者的运用时刻，终究让患者长时刻获益。

MM尚不能彻底治好，全程医治是要害

多发性骨髓瘤（简称MM）是肿瘤性浆细胞在骨髓中多灶性恶性增生所造成的的一种疾病，多发于中老年人，男性明显多于女人。专家预估，我国的MM年发病率为2/10万~3/10万，预估全国总患者数量约18万人。

“治好”是医治MM的医师的终极方针，现在仍被以为是一种不行治好的血液恶性肿瘤。可是跟着新的医治药物和医治办法的开发，如免疫调节剂（来那度胺）和蛋白酶体抑制剂（硼替佐米）等，MM患者的生计期得到进一步延伸。首都医科大学隶属北京向阳医院西院血液与肿瘤科主任黄仲夏以为，全程医治MM，可进一步前进患者的生计获益。

“MM是一种高度依靠骨髓微环境的血液肿瘤，而来那度胺具有免疫调节、杀伤肿瘤细胞、改进骨髓微环境等效果。”黄仲夏以为，来那度胺在MM全程医治中发挥不行或缺的效果，使患者的无发展生计时刻（PFS）和总生计期（OS）明显延伸。

保持医治1年以上，MM患者更获益

大部分患者有骨痛、贫血、无原因的骨折或感染、肾功能不全等病症，发展期十分苦楚。北京协和医院血液内科李剑说“长时刻疾病操控是MM患者的医治方针”。

现在，来那度胺被美国食品药品监督管理局同意仅有用于多发性骨髓瘤患者的保持医治用药。2018年国外来那度胺销量超越600亿元，从中能够看出，来那度胺用于长时刻保持医治现已成为MM的世界规范医治办法。李剑查阅国内外多个研讨发现，保持医治优于固定周期医治，以来那度胺为根底的保持医治计划取得最好的PFS获益，来那度胺保持医治不会影响后续的二线医治。现在，在2018年NCCN攻略上现已明确指出，在MM保持医治阶段，以来那度胺为根底的医治是一类引荐，硼替佐米为根底的医治是其他引荐。

“以来那度胺为根底的计划是MM保持医治的一线计划”也得到黄仲夏的认可。黄仲夏以为，保持医治运用1年以上，患者才能够获益。

扩展淋巴瘤的适应症，延伸患者生计时刻

恶性淋巴瘤是一类首要起源于身体中的淋巴细胞，包含淋巴结和淋巴结以外安排的恶性肿瘤。淋巴瘤可发生于任何年纪，但以青壮年居多。现在，无痛性、渐进性的淋巴结肿大是淋巴瘤的首要症状，患者往往经过活安排查看确诊。

幸亏的是，不管前期、晚期，恶性淋巴瘤都有潜在治好的或许。朱军表明，近20年来，不少新药尤其是针对免疫或靶向药物呈现，与根底化疗相结合构成愈加精准的医治计划，大大前进了淋巴瘤的治好率，现在淋巴瘤的医治进入了靶向、免疫医治与化疗等多种手段结合的年代。

在会上，北京医院血液科主任刘辉介绍了《来那度胺在DLBCL临床运用的研讨发展》。归纳国内外的各项研讨发现，在医治复发DLBCL、R-CHOP医治的老年头治DLBCL、CNS淋巴瘤 DLBCL、复发性PCNS淋巴瘤等疾病方面，来那度胺单药保持医治能够明显延伸DLBCL患者的无发展生计时刻（PFS）。

作为淋巴瘤范畴的权威专家，北京大学肿瘤医院党委书记朱军表明，将凭借齐普怡的上市，探究来那度胺在淋巴瘤方面的适应症，探索最佳的运用剂量，为患者供给更好的效果、更高的安全性。

除了各位专家的精彩专题共享外，与会专家还进行了火热的评论，交流了实践临床用药经历。与会专家共同以为，仅有一个经过共同性点评、价格不到进口药的20%的齐普怡，将惠及更多的多发性骨髓瘤、淋巴瘤等疾病患者，大大前进患者用药的可及性，让国内患者享受到全球规范化医治——保持或继续医治（长时刻用药），前进日子质量。