▍来历:企业布告/米内网
▍收拾:赛柏蓝—玉米
火拼一致性点评,20个药集满三家;40亿商场,一个药首家过评。
▍头孢氨苄胶囊过评,原研上市50年
6月11日,上海医药集团股份有限公司发布布告,其控股子公司上海福达制药有限公司收到国家药监局颁布的关于头孢氨苄胶囊(0.125g)的《药品弥补请求批件》,该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。
头孢氨苄胶囊是款老药,由葛兰素史克(GSK)与美国礼来公司(Eli Lilly)研制,最早于1969年在英国上市。
现在,我国境内该药品首要生产厂家为上海现代制药股份有限公司、哈药集团制药总厂、福达制药等。IQVIA1数据库显现,该药品2018年医院收购金额为人民币1462万元。
▍集满三家,科伦、罗欣、上海福达
就头孢氨苄胶囊来说,诊所和药房收购的量应该超越医院,福达制药的过评后,现在已集满三家。
2019年4月12日,湖南科伦头孢氨苄胶囊(0.125g、0.25g、0.5g)经过一致性点评;6月4日,罗欣药业官网发布音讯称,头孢氨苄胶囊顺畅经过一致性点评。
米内网数据显现,2017年我国公立医疗机构终端头孢氨苄胶囊剂TOP20品牌格式如下图:
▍20个药集满三家
到现在,包含头孢氨苄胶囊在内,有20个药品经过一致性点评的企业到达(超越)三家。
据赛柏蓝不完全统计,到现在,共有268个品规过一致性点评,触及120家药企(分公司经过数不计入总公司)。
其间,浙江华海药业共有20个品规经过一致性点评,复星集团以一个品规之差位列第二名,共有19个品规过评,科伦药业和齐鲁制药共有16个品规过评,并排第三名(分公司经过数计入总公司)。
▍40亿商场,又现首家过评
实际上,近来还有大领域内的药品首家过评。
日前,海正药业发布布告称,控股子公司瀚晖制药的辛伐他汀片(10mg、20mg、40mg)经过仿制药质量和效果一致性点评,该企业为首家过评。
米内网数据显现,2018年要点省市公立医院终端他汀类种类商场规模现已超越了43亿元,到现在现已过一致性点评的产品已达4个,包含瑞舒伐他汀钙片、阿托伐他汀钙片、匹伐他汀钙片以及辛伐他汀片。
现在现已过或视同经过一致性点评的他汀类产品状况:
(来历:米内网)
以及他汀类产品正在审评委批中的一致性点评弥补请求状况:
(来历:米内网)
从现在国家方针看,过评后才有资历参加到带量收购中,第二批带量收购估计本年施行,竞赛是越来越剧烈了。