2019年，署理制面对巨大的应战。
2018年4+7第一批目录开端履行，3家以上的产品价格根本没有署理商或CSO运作的空间。
▍署理制面对巨大应战
一向以来，我国署理制企业所署理的占经营收入较高的产品首要有中药注射剂和仿制药（含国内独有的特别剂型改良药）。我国医院商场占全国商场70%，其间出售排名前列的包含进口药（含过期原研药），中药注射剂和国内独有的特别剂型的仿制药。
在医保控费、药品一致性点评和施行4+7之前，过期原研药、中药注射剂和国内独有的特别剂型的仿制药根据过往的投标规矩，都有价格优势，而且因为赢利空间较大，能够有较高的可操作性的营销费用对中药注射剂和国内独有的特别剂型的仿制药进行推行，推进医师处方很多安全无效或许质量与价格未必挂钩的仿制药。
2019年6月4日，国家财政部官网发布了展开2019年度医药职业会计信息质量查看工作的告诉。
财政部决议安排部分监管局和各省、自治区、直辖市财政厅（局）于2019年6月至7月展开医药职业会计信息质量查看工作。
名单中监管局2019年医药企业会计信息质量查看名单共77家企业进入查账名单，其间监管局牵头的企业会计信息质量查看的企业共15 家企业。其他企业都是当地财政厅（局）担任企业会计信息质量查看。
从目录来看，含过期原研药，中药注射剂和国内独有的特别剂型的仿制药的企业都在名单之内，例如过期原研药的企业有赛诺菲（北京）制药有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司和礼来上海办理有限公司。
中美上海施贵宝制药有限公司有产品进入4+7目录而且中标了。中药注射剂的出产厂家包含但不限于华润三九医药股份有限公司、山东步长制药股份有限公司、长白山制药股份有限公司、天士力医药集团股份有限公司、广西梧州制药（集团）有限公司。
仿制药出售排名前列的恒瑞、豪森、石药集团、上海复星、华北制药、奥赛康都被进入了目录，上述企业有署理制也有自营制。
\n \n出售费用实在性
查核方针
企业需求自查留意的点
出售费用列支是否有充沛根据，是否实在发作
假期发作的出售费用
是否存在以咨询费、会议费、住宿费、交通费等各类发票套取大额现金的现象
咨询费会否高于职业的平均水平
是否存在从同一家单位多频次、很多获得发票的现象，必要时应延伸查看发票开具单位
招待费会不会发作同一天同一酒店开的发票比酒店具有的会议室还要多
会议费列支是否实在，发票特点与会议日程、参会人员、会议地址等要素是否相符
同一套科室会的相片几个公司一起用
是否存在医疗组织将会议费、办公费、设备置办费用等转嫁医药企业的现象
代缴专家参与中华医学会的会费
是否存在经过专家咨询费、研制费、宣传费等方法向医务人员付出回扣的现象
专家为药企做ppt的费用会否超越职业标准
本钱实在性
查核方针
企业需求自查留意的点
收购原物料时，是否存在经过空转发票等方法举高收购本钱的状况
中药材没有供给发票，留意收购价格会否高于同期价格动摇规模
将制造费用分摊至不同药品时，分摊系数是否合理，是否存在故意举高出产本钱的现象
产品有无依照实践出产工时和固定资产使用状况来预算成分分摊
收入都实在性
查核方针
企业需求自查留意的点
是否使用高开增值税发票等方法虚增经营收入
两票制署理转自营制时需求留意会否有较大差异
是否将高开金额在扣除增值税后又以劳务费等方式付出给医院等组织
企业公账和私账会被监督，特别是私账买卖频频的户口。首要针对CSO的收入来历的用处的实在性，特别是CSO供给咨询、商场推行功能时收入终究多少真的是劳务费，哪些是付出给医疗组织或医务人员的“劳务费”。
是否将高开金额在扣除增值税后用于医院开发、系统维护、学术推行等
企业公账和私账会被监督，估计会重视学术推行等费用高于职业水平的企业
其他
查核方针
企业需求自查留意的点
购药品数量向医疗组织或医务人员出售返点现象
国家严控统方，企业要是有统方费用，估计会引起连锁反应
库存办理、合同签定、出售发货、金钱收取等流程操控是否有用，是否存在药品空转现象
严控上市企业的财政造假
▍方针倒逼下的署理商转型
本钱和营销费用被查询地清清楚楚后，署理商的生计空间将被进一步遭到压榨。
正如上文所说，医保控费的布景下，4+7、投标商洽等方针现已逐渐在倒逼过期原研药、中药注射剂和国内独有的特别剂型的仿制药降价。
4+7推进下，仿制药的用量也逐渐约束在仅有中标的出产厂家，过期原研厂家和经过一致性但未中标厂家一般只能捡漏。辅佐用药或要点监控目录的限用也让辅佐用药的商场逐渐萎缩。
2019年署理商的商场规模将会被紧缩，最关键是转型之后原归于署理商具有的合理的推行费用将越来越难从出产厂家“套现”。
署理商即将面对现金流开裂难以替出产厂家持续承当医院回款不及时的危险——这也会倒逼整个署理商往真实的CSO方向开展，出产企业去承当资金的危险，署理商供给药品推行的服务，而且收取相应的服务费。
医药代表实名制施行后，医药代表的日常访问都有官方的记载，服务费用的付出就能够有数据的支撑。
▍展望
2019年药品署理商短期内挑选的产品是有赢利空间和医药推行服务费用回款及时的产品厂家。单个厂家假如一向回款不及时，必定会被惧怕现金流断流的署理商所扔掉。
出产厂家是时分应该对署理商的服务费用和查核进行新的规划和统筹。
署理商中长期或许会挑选没有营销团队的研制组织和进口厂家产品协作。可是因为后者需求专业的注册人员，而且进口药品时注册所需的临床试验办理并不是一切署理商都能够担任的。
可是，无论是向研制组织仍是进口药品拿署理权，一般谈的都是全国总署理权。
值得留意的是，国内过往的署理商都是以省、市、县、医院片区为单位做资源整合的，进口药品往往需求的是全国总代的才干，这意味着有必要要有署理商对全国要点区域进行资源整合。
本钱压力和CSO办理要求下，全国总代越来越或许直接办理医药代表，没有医院联系的省代在整个工业变革注定要转型才干换生计时机。
