▍来历：赛柏蓝 特约撰稿：毅力高

日前，国家医疗保障局举行疾病诊断相关分组（DRG）付费（在一些当地又称为“按病种付费”）视频会议，正式发布全国DRG付费30个城市试点名单。

这是在2017-2018年各省连续发布医疗保险付出方法变革方针文件之后进入了实践施行阶段。

▍医保控费的终极大招，来了！

依据国家医保局揭露信息显现，试点工作依照“顶层规划、模仿运转、实践付费”分三年有序推动，经过试点完成“五个一”的方针，即拟定一组规范、完善一系列方针、树立一套规程、培育一支部队、打造一批样板。

在美国医保控费施行DRG方针的大布景下，美国医药职业的增速也呈现下滑，但有些企业却呈现了快速增加；我国当时大医药职业布景与美国80年代较为类似，医药职业的增速近几年也呈现了显着的下滑，透过美国商场展开途径，看看我国具有哪些特征的企业具有商场时机呢？

▍医保控费后，美国药品商场展开途径

医保的树立和扩容带动了医药职业的快速展开。在1983年美国施行预付制的付出系统-首要以DRGs（Diagnosis Related Groups）曾经，国家卫生费用年均增速在10%以上，单个年份乃至超越了15%，美国医疗卫生费用由1965年的420亿美元上升至1982年的3,340亿美元，复合增速到达13%。在1983年施行强有力的医保控费办法之后，国家卫生总费用的增速呈现下滑趋势，当时仅为4%左右。

材料来历：CMS，中金公司研讨部

但是，在美国国家卫生费用增速下滑期间美国的一些大药企凭仗立异和加大研制投入，这期间诞生了多个重磅炸弹新药，带领相关企业出售收入坚持增加。该期间研制出的多个重磅药如立普妥（阿托伐他汀）、舒利迭（沙美特罗+氟替卡松）、波立维（氯吡格雷）、代文（缬沙坦）、络活喜（氨氯地平）、再普乐（奥氮平）、洛赛克（奥美拉唑）等全球重磅药物。其间立普妥的累计出售额现已超越1,500亿美元，舒利迭、波立维等累计出售额也在1,000亿美元左右，重磅化药种类的诞生给药企带来了丰盛的报答。

材料来历：PhRMA，中金公司研讨部

尽管20世纪80年代-2000年重磅药物的不断面世使得美国的处方药开销并未遭到较大影响，仍然坚持较高的增速，全球大型企业的收入也完成了稳定增加。但是在2000年之后，跟着重磅药物的专利逐步过期，仿制药对原研药的冲击加大，大型制药公司也呈现新药研制后继乏力的现象，因而大型制药公司的报表体现变弱，全体的处方药开销增速也开端下降。

材料来历：CMS，中金公司研讨部

新式丙肝药物的上市和放量，如Sovaldi（索磷布韦）、Harvoni（来迪派韦索磷布韦）、Olysio（司美匹韦），以及部分肿瘤药物上市使得2014年处方药开销大幅上升。

进入2010年之后，美国药企加大生物药的研制投入，重磅生物药逐步出现。2010年后，跟着基因工程技术的老练运用，制药企业不断加大新式药物（相对化药而言）的研制，如抗体药物、细胞疗法等，药企研制投入占收入比重又开端攀升，2000-2010 年根本坚持在16%左右，2010 年后逐步上升，2017年已到达21%。

跟着药企在新式药物范畴的加大投入，单抗、双抗、ADC（antibody-drug conjugate）等生物大分子药物不断面世，如托珠单抗、阿柏西普、帕妥珠单抗、Keytruda、Opdivo，以及双特异性抗体 Blinatumomab、ADC药物Ado-trastuzumab emtansine等；一起细胞医治药物如Kymriah、Yescarta现已上市。而且生物药逐步成为全球最热销的药物，据彭博等的计算，2010年全球出售额前十大药物中有5款为生物药，到2018年全球出售额前十大药物中有8款为生物药。

注：依据揭露材料收拾，供参阅

▍美国医保控费后药企展开进程，给我国药企带来什么启示？

毫无疑问，医保的控费会给医药职业的增加带来压力。医保总是面临着医疗服务可及性和费用操控之间的对立，因为医疗保险的报销使得患者对医疗服务价格相对不灵敏，而当医疗保险又是以按项目付费为主时，患者和医师都有过度运用医疗资源的或许，因而医疗保险方不得不对过快增加的医疗费用进行操控。

依据美国20世纪80年代美国医保控费的布景下企业的应对办法来看，首要便是经过加大研制投入，立异晋级，加速商场急需的重磅炸弹药品的上市速度。近些年来，跟着国内研制环境的改进和企业加大研制投入，出现出了一批研制实力微弱的公司。

2018年年末化学制药工业学会发布的《2018我国化学制药职业立异型优秀企业品牌》榜单中的企业较2017年增加了4家至11家，重视研制立异的药企数量显着增加。

注：来历于《2018我国化学制药职业立异型优秀企业品牌》

※恒瑞医药

其间排在首位的恒瑞医药无疑是我国药品立异研制的标杆，具有强壮的研制实力和丰厚的产品研制管线。至2018年企业研制团队人员超越3000人，研制经费投入26.7亿元，占企业出售收入的份额挨近15%，已和大多数跨国药企的研制闯入强度适当。在投入巨大研制费用的一起，研制效果也捷报频传。2018年提交国内新请求专利144件，提交世界PCT新请求78件，取得国内授权26件，取得国外授权39件。2018年度取得立异药制剂出产批件2个，取得立异药临床批件16个。在未来三年，除了PD-1抑制剂外，恒瑞医药有望连续上市的种类还包含糖尿病范畴、呼吸范畴、麻醉范畴以及SHR-1210的肝癌、NSCLC等重要适应症。恒瑞医药立异药研制管线状况如下：

来历：中泰证券研讨生，公司公告，CDE

※正大天晴（我国生物制药）

排在第二位和第九位的正大天晴均归于我国生物制药。公司具有501个在研种类，其间包含208个肿瘤药。估计未来5年内有望推出超越20个1.1类新药。此外，在研生物类似物，包含贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗，以及阿达木单抗现在处于临床三期阶段，有望于2021年获批上市。到现在现已取得了来那度胺胶囊和吉非替尼的出产批件。

因为企业2018年福可维（盐酸安罗替尼胶囊）的快速放量，2019年1季度肿瘤板块出售额同比增加177%至12亿元。2018年5月，福可维的非小细胞肺癌适应症现已取得国家药监局的同意。该种类正在同步展开其他一系列适应症的临床试验，包含软组织肉瘤、结肠直肠癌等。这将进一步促进未来安罗替尼的出售增加。此外，赛维健（雷替曲塞注射液）同比增加49%，依尼舒（达沙替尼片）同比增加61%。

※石药集团

排在第三位石药储藏研制项目很多，现在公司共有300多个在研产品，包括心脑血管、代谢类疾病、肿瘤、精力神经及抗感染等医治范畴，其间新靶点大分子生物药30个，小分子新药40个，原化药3类新药55个。公司经过协作、收买和自主研制不断弥补立异在研产品线，关于大分子立异药、小分子立异药和肿瘤靶向药物的布局趋于全面，产品队伍合理，深沉的立异药研制管线是公司长时间展开的重要驱动力。

估计未来3-5年,公司有15个左右的重要产品上市。PI3K抑制剂（适应症淋巴瘤）的注册请求现已受理，估计本年内再做一个51个人的临床试验后2021年拿到批件；CD20现在在和CDE交流，估计本年上半年将依照立异药报产。公司的克艾力（白蛋白紫杉醇）在和君实PD-1在做三阴乳腺癌联合医治临床试验，现在有一部分患者数据仍是不错的；公司自己在开发PD-1，本年估计能做完I期，后期谋划II期有条件上市和III期联用上市。；仿制药管线上有15个产品在申报出产，4个在临床研讨，孟鲁司特等几个产品都将走中美双报道路，琥珀酸索利那新片在3月份获批ANDA，6个产品将在19-20年美国做ANDA且都会中美双报。

除前三之外，现在国内还出现了一大批具有较强研制实力立异型公司，现已上市的百济神州、信达生物、君实生物、柱石药业均具有较强的立异药研制实力，而且大多聚集在当时世界商场较为抢手的生物药的研制。

这些研制实力微弱的企业代表着未来的展开方向，在医保控费的大布景下，未来仍有望保业务收入的快速增加。