本文作者：莫然
近来，蓝帆医疗宣告斥资 1 亿元入股姑苏同心集团，后者估值为 10 亿。
依据相关报导，此次同心集团的「全磁悬浮人工心脏」已成功完结临床试验手术 4 例、人道主义救援手术 3 例，共 7 例手术。其间，前 3 例为 2017 年 6 月至 2017 年 12 月在北京阜外医院完结的人道救援手术，其间一名患者已成功比及供体完结心脏移植。
信任关于大多数人来说，看到「磁悬浮」三个字的榜首反响都是
2002 年上海磁悬浮列车试运行（图虫构思）
但这次，技能的主语不是列车，而是心脏。
在部分媒体报导中，乃至直接将这一技能称作「打破发达国家独占格式」。
而本钱商场的这项动作，也让世人再一次将目光投向同心研制了十年的范畴：心衰晚期患者的心室辅佐设备，也便是俗称的「人工心脏」。
「全磁悬浮心脏」究竟是什么？它真的「打破了国外技能独占」吗？
人工心脏，本钱的宠儿
这并不是本钱榜初次喜爱人工心脏范畴。
早在 2014 年，人工心脏范畴的领头羊，Thoratec 公司研制的 Heartmate III 就已横空出世，并号称是当今国际最好的人工心脏产品，登时形成医疗范畴和本钱商场的两层颤动。
与现在国际上运用最广的二代人工心脏 Heartmate II 比较，第三代产品进一步完美处理了前者的机械故障和凝血妨碍问题。
和姑苏同心的产品相同，Heartmate III 运用的也是在 2001 年提出的第三代全磁悬浮人工心脏架构。通过 13 年的艰苦研制尽力，总算在 2014 年 6 月由德国汉诺威医学院完结了国际首例 Heartmate III 的植入手术，并招引很多巨子重视。
仅仅一年后，心脏范畴老牌公司圣犹达（St Jude）就抢在Thoratec正式上市前，打败了同范畴霸主美敦力公司（Medtronic），斥资 34 亿美元收买了 Thoratec 公司。
本钱的狂欢并没有完毕。
跟着 2015 年 10 月 Heartmate III 取得欧盟 CE 认证（后于 2017 年 8 月取得美国 FDA 认证），各项临床试验敏捷大规模铺开，并验证了杰出的临床作用，至今已有上千名患者获益。
根据这项技能的杰出体现，2016 年 4 月，闻名制药公司雅培（Abbott）花费 250 亿美元收买圣犹达，成为近年来医药范畴最大的并购案之一。
雅培完结收买后，霸主位置遭到要挟的美敦力公司登时感到巨大压力，仅仅 2 个月后，美力敦就宣告以 11 亿美元的价格买下人工心脏范畴排名第二的 HeartWare 公司。
心衰患者的救命稻草
跟着人均寿数增加与人口老龄化到来，心衰逐渐成为人类逝世最常见的病因之一。
曩昔，心脏移植是心衰晚期患者仅有有用的医治手法。
但是，即便疏忽心脏移植昂扬的手术费用及后期保护本钱，由于契合条件的供体很少，底子无法满意广阔心衰患者集体的需求。
美国每年稀有十万人死于各种原因导致的心衰，却仅有 2000 多例心脏移植手术。我国的方式则愈加严峻，在面对心脏危险的人口远超美国的状况下，我国的心脏移植手术量仅有美国的五分之一。
在这种状况下，人工心脏就成了救命稻草。
早在上世纪 50 时代，人工心脏的理念现已被提出。随后通过 30 年的尽力，榜首代气动泵型人工心脏 Heartmate I 于 1986 年初次被植入人体。
但由于它的结构过于蠢笨巨大，无法塞入患者胸腔，只能退而求其次放在空间更大的腹腔里。一起由于规划缺点，榜首代产品的损坏率极高，患者术后 1 年生存率仅为 52%。
总算在 2003 年，划时代的产品——第二代流体动力轴型泵的人工心脏 Heartmate II 面世。第二代产品不只可靠性明显进步，便携性也极大增强，患者仅需求在体外背个背包或腰包，就可以自在活动。
现在运用最广泛的第二代人工心脏Heartmate II，电池充电，背着书包即可自在活动
（图源：自己画的）
截止现在，已有超越 185 个国家的 20000 名心衰晚期患者承受手术植入 Heartmate II，术后 1 年生存率 >80％，乃至有部分患者现已成功存活超越 8 年，大大改进了心衰晚期患者的生存率和日子质量。
而在 Heartmate II 还没进入临床试验前，科学家通过动物试验中呈现的凝血妨碍和部分机械故障，意识到第二代产品中轴流泵规划存在的许多缺点。因而在2001 年，科学家们提出了第三代磁悬浮式人工心脏 Heartmate III。随后再通过十余年的尽力，咱们就看到了文章最初的种种故事。
科技的追逐者
在中美争霸的舞台上，医药一度是距离最大的几个范畴之一。我国以往在人工心脏的道路上都是一片空白，直到 2005 年才连续有海归及本乡科学家们参与这一范畴。
到现在，我国已有 7 家组织和公司研讨人工心脏，而姑苏同心是仅有一家研制出第三代磁悬浮人工心脏并投入临床试验的组织。此处需求着重一句，现在没有找到相关学术论文宣布，因而该技能详细作用仍需等候随访完结才干确认。
至于文章最初说到部分媒体声称这项技能「打破国外独占」，我想这样的说法过于严峻了，「科技的追逐者」或许更为恰当。
咱们可以拿打游戏举个比如，现在的状况更类似于：他人现已开了很多个小号纷繁打到配备满级了，咱们曾经由于技能不行还压根没开端玩这个游戏。而现在，咱们总算成功连上服务器，可以和对方联机打打怪了——但也仅仅到这儿罢了。
当然，我依然充分肯定这项技能的含义。
这些年参与的各种心脏会议，我也有幸见证各个公司从设备规划、动物试验、最终到临床运用，一步步从娃娃学步到最终能站到 PK 台上，有资历和国际尖端公司进行比赛。
值得欢喜的是，人工心脏技能并非孤例。
仅就心脏范畴来说，Lancet在 2018 年宣布了国产的火鹰冠脉支架在欧洲 10 个国家的大规模临床研讨；在介入瓣膜范畴，10 年前仍是爱德华（Edwards）和美敦力双雄争霸，现在国产的 J-valve 现已能分一杯羹；现在，尽力多年的人工心脏技能也逐渐站到同一起跑线上。
在很多科研工作者的尽力下，方针规划、商场规范化的引导下，国内医药职业正在逐渐洗牌，越来越多的具有科技竞争力的企业在登上舞台。
我衷心希望有一天，就像互联网职业相同，国内能有越来越多的高新医药企业，而国产药械也可以靠本身实力呈现在各大医学尖端期刊会议的舞台上。（责任编辑：刘昱）
本文作者：莫然，南京鼓楼医院外科医生，知乎医学论题优异回答者，资深段子手，微博@咖喱鸡mr
注：本文中技能特指左心室辅佐设备（Left ventricular assist device, LVAD），人工心脏的概念依然包含许多其他类型心脏辅佐设备，但以 LVAD 在临床运用最广泛。为便利读者了解，全文以「人工心脏」代称。
参考文献
1.Mancini Donna,Colombo Paolo C,Left Ventricular Assist Devices: A Rapidly Evolving Alternative to Transplant.[J] .J. Am. Coll. Cardiol., 2015, 65: 2542-55.
2.Cohn William E,Timms Daniel L,Frazier O H,Total artificial hearts: past, present, and future.[J] .Nat Rev Cardiol, 2015, 12: 609-17.
3.Schumer Erin M,Black Matthew C,Monreal Gretel et al. Left ventricular assist devices: current controversies and future directions.[J] .Eur. Heart J., 2016, 37: 3434-3439.
4.Pinney Sean P,Anyanwu Anelechi C,Lala Anuradha et al. Left Ventricular Assist Devices for Lifelong Support.[J] .J. Am. Coll. Cardiol., 2017, 69: 2845-2861.
5.Chatterjee Anamika,Feldmann Christina,Hanke Jasmin S et al. The momentum of HeartMate 3: a novel active magnetically levitated centrifugal left ventricular assist device (LVAD).[J] .J Thorac Dis, 2018, 10: S1790-S1793.
