▍来历：医药经济报 作者：赵佳震

7月上旬，国家卫健委官网发布《关于印发第一批国家要点监控合理用药目录（化药及生物制药）的告诉》，对西医处方中成药进行约束。众所周知，在临床商场，中成药处方80%以上都是由西医开出，换言之，全国近6000亿元中成药商场，有近5000亿元来自西医处方。文件假如履行履行，至少会在2~3年内对中成药处方商场带来沉重打击。

▍方针落地履行

针对这一文件，中成药企业比较重视三个问题：文件特色能否履行？什么时候能真实落地履行？下一步会怎样履行？笔者观念如下：

首要，这个文件肯定会履行。国家最近出台一系列方针，如医保变革、药品“两票制”变革等底子上都逐个履行履行下去。

中成药在临床运用中，乱用、乱用现象尤为严峻。中成药的运用要环绕中医根底理论，西医运用中成药底子靠临床经历堆集，没办法运用中医辨证理论看病。尽管现已有许多中成药企业，对中成药的有用成分、效果机理做了许多研讨，推行的学术定位也是西医现代科学的依据链条，但这只是局限于单个单一成分中成药，大多数中成药组方成分杂乱，有必要用中医辨证理论进行考虑。

其次是什么时候履行的问题。文件中的许多特色都是结构似的条款，详细履行到细节应该还有一段时刻，而且触及省级中医药主管部门，各类别学习中医药专业考试的规范还要清晰。笔者以为，本年下半年详细细节的准则文件会从国家层面清晰，各省级单位假如落地贯彻履行至少要到下一年。

最终是下一步怎样履行。国家在大力拔擢中成药展开的一起，又接连出台文件，规范中成药的运用，如国家医保目录中成药种类遭到较大约束，从这次要点监控用药目录各级医疗组织上报状况来看，中成药也是重灾区。本次西医处方中成药受约束，又对中成药处方做了要求，尽管西医通过其他方法能够获得中成药处方权，但最快也要1年时刻，所以对近两年中成药在处方商场的出售必将产生影响。

因而，许多大型中成药企业肯定会考虑，怎么满意西医处方中成药的需求？假如能快速满意这个需求，就会在未来的中成药处方商场占有高地，许多速成班、中医快速教育组织会像漫山遍野相同遍地开花。各省级单位可能会依据实际状况拟定差异化方针，一些区域如广东、云南等，顾客运用中药或中成药现已成为习气，西医对中医中药的了解程度也比较高，是否能够放宽西医处方的条件要求，咱们能够拭目而待。

▍二次拓宽与二次定位

总的来说，国家近年出台的方针底子都会贯彻履行到位，企业不能抱有侥幸心理，要有有备无患的预备，特别是这次方针影响最大的中成药处方企业，方针营销商场必定要进行二次扩展，产品要做二次定位。

在临床战场中，首要要做好有中医药处方资历的方针医院开发，特别是中医院、中西医结合类医院、有中医相关科室的大型医院等。其次是收拾本身处方量较大的方针西医处方客户，要把处方量较大的客户整理出来，考虑怎么满意其处方中成药的需求，先满意自己的西医VIP的处方条件，对此，商场职能部门能够考虑相关中医继续教育项目，通过进步西医学习中医根底理论的要害，将自己的产品进行有用联接。

加速扩展第三终端和OTC商场，不能在一条道上走到黑。跟着国家放宽电子处方方针，这类商场受方针影响要素比较小，而且中成药具有副效果低、保健摄生等特色，在我国的认知度较高，能运用的营销动作也比较丰富，企业要考虑用“第二条”“第三条”腿走路。

产品的二次定位尤为要害，西医处方中成药，除了之前临床的用药经历，还有一些单独制剂中成药，有必定的药学效果机理，有用成分能够说得清楚，比方华蟾素片、脉血康胶囊、火把花根片等，都是单一组方，不必考虑中医药理论的编造和配伍，可仿效西药医治机理推行。只要能确保药品的有用含量稳定，再做一些药代动力学方面的研讨，肯定会得到许多西医的认可。

针对那些组方比较多的中成药，推行的根底理论肯定是中医理论，现阶段临床上许多西医也认可回忆性研讨成果。这类药企有必要把药品的根底性研讨和临床回忆性研讨放在战略地位，中医理论不是通过多少课时的学习和考评就能真实搞懂的，仍是要使用现代科学理论予以验证。只要你的种类具有极具说服力的现代科学理论依据，西医才能在真实意义上认同产品，产品才能在某些疾病范畴成为一线医治用药。

▍结束语

未来西医处方中成药受限，这是大势所趋，但也不能“一刀切”，针对现已具有现代科学理论实验根底的中成药，能够恰当放宽西医处方方针。这要看国家是否对中成药的临床入围规范进行规划，就像化学仿制药展开一致性点评那样。过了相关门槛的中成药，比方现已进入国家底子药物目录的中成药，通过多方面评价，临床效果切当，西医处方能够不需要那么多约束。

无论怎么，中成药企业应当做好足够预备，要想真实连续产品生命力，就有必要做好商场的二次扩展，并深入研讨定位。只要以现代科学理论为根底的依据链条，才是西医处方药品之底子。