▍来历：赛柏蓝/米内网 作者：阿妮娅

到今天（9月30日），已有159个种类经过或视同经过一致性点评。其间，31个种类经过或视同经过一致性点评企业到达3家或以上。

▍过亿大种类，悉数产品过一致性点评

今天（9月30日），马应龙药业发布布告，公司收到国家药监局颁布的关于聚乙二醇 4000 散的《药品弥补请求批件》，该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。

材料显现，聚乙二醇 4000 散首要用于成人及 8 岁以上儿童(包含 8 岁)便秘的症状医治。

依据国家药监局发布的仿制药参比制剂目录（榜首批），该药品开端由 Ipsen Pharma 公司研制（商品名：福松，10g、散剂），于1995年在法国注册，1996年开端临床医治成人便秘，1999 年在我国注册出售，2003 年该公司将其适应症扩展至医治 8 岁以上儿童便秘。

米内网数据显现，2018年该药品在我国城市公立医院、县级公立医院和城市零售药店的出售额算计为1.6亿元。

赛柏蓝在国家药监局官网以“聚乙二醇 4000 散”为关键词查询，共有4条批文，别离归于重庆华森制药股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司、重庆赛诺生物药业股份有限公司、马应龙药业集团股份有限公司。

随即，赛柏蓝在我国上市药品目录会集发现，除今天刚刚过评的马应龙未录入进去外，其他三家药品均已过一致性点评。

也就是说，聚乙二醇 4000 散这个商场出售额超1.6亿的种类，现在国内上市的一切产品均已过一致性点评。

▍31个种类，一致性点评满3家

米内网数据显现，到今天2019年9月30日，已有159个种类经过或视同经过一致性点评。其间，有31个种类经过或视同经过一致性点评企业到达3家或以上。31个种类中，有12个为“4+7”带量收购种类。

（数据来历：米内网）

此前，在多省的投标方针中均有提及“同种类药品经过一致性点评的出产企业到达3家以上的，在药品会集收购等方面不再选用未经过一致性点评的种类”，或许“未经过一致性点评的国产仿制药收购价格不得高于经过一致性点评仿制药”。

尤其是黑龙江、江西、江苏、湖北、广西等省份，现已布告部分未经过一致性点评种类，因为同种类药品过一致性点评的出产企业到达3家以上者，暂停其买卖资历。

因而，过评满“3家”是一个分水岭。

就像刚刚曩昔的4+7成果全国扩围相同，超越3家以上企业竞标的种类，如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等种类厮杀惨烈，一针见血；能够坚持独家中标的根本都保持了上一年4+7的价格，例如，扬子江的右美托咪定以不变价格中标，成为联盟收购最大赢家，独享50%的商场份额，将来或成为右美托咪定商场份额榜首的企业。

这对其他药企起到了很好的示范作用：根据全面的商场信息作出科学决议计划，活跃布局、合理挑选种类，争夺尽早经过——只要凭仗先入为主的优势，才干优先占有未过一致性点评企业的商场份额。

▍这些种类，伤心一致性点评？

因而，未来企业拟定竞赛战略，必定需要对国家方针和商场趋势进行精确预判，及时作出科学合理的决议计划，审慎选品。

据米内网计算，在一致性点评作业稳步前进的一起，有32个产品未获批经过一致性点评，其间，注射剂占41%。

（数据来历：米内网）

在32个未经过一致性点评的产品中，从剂型分类，口服剂型片剂、胶囊剂共有19个，算计占比达59%，注射剂有13个，占比约为41%。

32个未过评产品在我国公立医疗机构终端出售额超越10亿的产品有8个，除他克莫司胶囊外，其他7个超10亿产品均有企业正在审评委批中。

米内网显现，榜首轮测验未果后，部分企业从头动身再次申报，现在申报企业最多的产品是盐酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布钠，各有7家，注射用盐酸吉西他滨、奥美拉唑肠溶胶囊也各有4家。

业界有观念表明，关于大都企业而言，一致性点评立项的本钱压力较大，立项种类多为企业以为经往后能够回本甚至盈余的种类。而4+7扩围后的地板价让企业回本的危险添加，因而一致性点评的立项变得更为审慎。

从一致性点评的竞赛格式和4+7的商场空间，企业能够一窥种类远景，然后做出更科学理性的决议计划。