整理/阿妮娅

又一“连花系”创新中药上市

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连花清瘟后，连花清咳片上市

昨日（5月14日），据国家药品监督管理局官网消息，以岭药业申报的6.1类中药新药连花清咳片获得批件。

通知显示，连花清咳片受理号为CXZS1900002国，批准文号为国药准字Z20200004，申请单位为石家庄以岭药业股份有限公司(下称“以岭药业”)。

公开资料显示，连花清咳片是继连花清瘟胶囊/颗粒之后，围绕呼吸系统常见疾病急性气管-支气管炎研发的又一创新中药，功效为宣肺泄热，化痰止咳，用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证，症状主要为咳嗽、咳痰、痰白粘或色黄，伴发热，咽干口渴，心胸烦闷，大便干等。

以岭药业为该品种的药品上市许可持有人，临床试验结果显示，在咳嗽症状消失率、单项症状改善等方面，连花清咳片与安慰剂对照组比较的差异具有统计学意义。

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连花系——独家品种销售暴涨

谈到连花清咳片，不得不提的就是以岭的独家品种连花清瘟胶囊，其剂型包括胶囊剂、颗粒剂及片剂。

米内网数据显示，近几年来该产品在国内市场（中国公立医疗机构及城市零售药店终端）的销售额逐年上涨，2018年实现销售收入15.4亿元。

4月14日，以岭药业发布重要公告：连花清瘟胶囊（颗粒）获批增加新冠肺炎适应症。

受该消息刺激，14日午后开盘，以岭药业直线拉升涨逾7%，此后持续攀升，截至13时05分触及涨停，报价31.32元创历史新高，总市值377亿元。

因为成为疫情防控产品，连花清瘟对以岭药业的业绩拉升效果十分明显：以岭药业的2020年一季度业绩预告，公司预计第一季度盈利4.33亿元至4.61亿元，同比增长50%~60%。公司业绩同比大幅增长的主要因素在于，连花清瘟产品营业收入同比大幅增长。

在新冠肺炎疫情之前，连花清瘟胶囊也是以岭药业的主导品种：2019年前三季度，以岭药业连花清瘟产品实现营业收入14.15亿元，占公司营业收入的32.54%。

2018年中国城市公立、县级公立市场中成药感冒用药排行榜中，连花清瘟的销售收入排名第一，市场份额为14.44%；而在OTC终端，连花清瘟胶囊在2019年OTC终端中成药感冒药品类销售额排名中，位居第四名。

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发力研发，投入增长44%

以岭药业2019年年度报告显示，公司2019年研发投入5.15亿元，同比增长44.34%，占公司营收比重8.84%。研发人员由2018年的737人扩张到2019年的1573人，同比增加113.43%。

公司目前已获临床批件品种涉及呼吸系统、糖尿病及其并发症、泌尿系统、消化系统、风湿类、耳鼻喉等疾病。

其中，在研立项品种29个，涵盖心血管系统、神经系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、消化系统、妇科、儿科等疾病，处于临床前研究不同阶段，涉及复方、组分及单体药物及经典名方等。筛选储备品种20余个，涉及骨科、妇科、儿科、内分泌代谢、消化系统疾病等领域。

在中成药板块，8个中药新药获批临床，治疗急性气管、支气管炎的连花清咳片（连花急支片）已申报生产，百灵安神片已完成III期临床，即将报产；此外公司积极布局配方颗粒研发，报告期内获得河北省内646个配方颗粒品种。

某种程度上，以岭药业已经开始在研发上发力，连花清咳片就是最快的成果。

目前，随着全球疫情的爆发及蔓延，连花清瘟的海外市场有望得以扩容，与此同时，连花清咳片的上市，会有多大的市场放量空间，赛柏蓝将保持持续关注。